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‘안전성’과 ‘효과’를 검증한 데이터 없이 백신 승인을 예고한 FDA

미식약처 FDA는 H5N1 백신 승인 과정에서 안전성이나 효과를 검증하는 임상 데이터를 요구하지 '않을 것'이라고 밝혔다. ​믿거나 말거나 사실이다. ​인간을 매개로 바이러스가 확산되려면 상기도 감염을 일으켜야만 한다.그래야 공기중으로 빠르게 확산되고 전염성을 가질...

“실패작 억지로 되살렸다”…18년 만에 나온 치매 신약 ‘시끌’

미국 식품의약국(FDA)이 18년만에 처음으로 승인한 치매치료약의 효능에 대한 논란이 지속되고 있다. 임상에서 실제로 효과가 있었는지, FDA 승인 과정에 문제는 없었는지 등이다. FDA는 지난 7일 미국 생명공학기업 바이오젠과 일본 제약사 에자이가...

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